下記の項目をFDAはクラス1の深刻なタイプのリコールとして認めました。
これらの装置を利用すると重症を負ったり、最悪、死亡する恐れがありますので、ご注意ください。
・Avid Medical Recalls Medical Convenience Kits for Risk of Fungal Contamination
Avid Medical社は医療用簡易キットについて真菌汚染のリスクがあるため、リコールする。(上記リンク参照)
リコール製品
- Adult Chest Tube Tray
- Fistula On-Off Kit
- Fistula (On/Off All in One bag)
- Dialysis Access
- Part and Lot Numbers: See “Full List of Affected Devices”
- Distribution Dates: May 9, 2019 to March 19, 2021
- Devices Recalled in the U.S.: 1,570
- Date Initiated by Firm: April 2, 2021
・DeRoyal Industries Recalls Surgical Procedure Packs for Mislabeled Lidocaine
DeRoyal Industriesは過ったラベルを取り付けられたリドカインため、外科パックをリコールする。(上記リンク参照)
リコール製品
- DeRoyal Pacemaker Tray Pgybk
- Lot Number 54239375, exp. 02/01/2022
- DeRoyal Heart Cath Procedure Pack
- Lot Numbers: 54310362, exp. 01/01/2022; 54366825, exp. 01/01/2022
- DeRoyal Angio Cath Removal Tray
- Lot Numbers: 54368716, exp. 06/01/2022
- Distribution Dates: April 19, 2021 to May 11, 2021
- Devices Recalled in the U.S.: 138
- Date Initiated by Firm: May 14, 2021